载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

桂械注准20222400314

桂械注准20222400314

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1（R1） 磷酸盐缓冲液 40mmol/L、聚乙二醇 50g/L 试剂2（R2） 磷酸盐缓冲液 15mmol/L、羊抗人载脂蛋白B抗体 ≥250mL/L 校准品：成分：载脂蛋白B； 质控品：成分：载脂蛋白B。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-09-08

2027-09-07

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