掺铥光纤激光治疗机

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注册证编号

国械注准20193010884

注册人名称

国械注准20193010884

注册人住所

上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F

生产地址

上海市浦东新区庆达路315号16幢3F

产品名称

掺铥光纤激光治疗机

管理类别

第三类

型号规格

SRM-T120F

结构及组成

该产品由主机（包括铥光纤激光器、电源、安全控制系统、冷却系统）、脚踏开关和激光光纤组成。激光光纤为一次性使用，型号：Raykeen-550、Raykeen-800，规格：200、300。

适用范围

在医疗机构中使用，用于良性前列腺增生的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-11-20

有效期至

2024-11-19

变更情况

2021-04-12 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。 2021-12-29 “注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1

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