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麻醉机
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3541670号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3541670号
注册人住所
北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]
生产地址
北京市丰台区科学城11B2号楼[园区],河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号
产品名称
麻醉机
管理类别
第三类
型号规格
Aeon8600A、Aeon8700A、Aeon8800A
结构及组成
标配:麻醉机主机,麻醉吸收回路,流量计,麻醉呼吸机,内部电池。选配:二氧化碳气体监测模块,氧浓度监测模块,麻醉气体监测模块,辅助吸氧装置,麻醉气体净化装置、负压吸引装置,蒸发器VP300(安氟醚、异氟醚、七氟醚,接口类型为seleca-tec形式,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式)。性能结构详见产品标准。
适用范围
该产品供医疗部门对患者进行吸入麻醉用,适用对象为婴幼儿、儿童和成人患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
补充提交以下文档:1、软件描述文档;2、临床禁忌症情况说明;3、典型产品检测声明。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-21
有效期至
2016-12-20
变更情况
/
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麻醉机是一种用于给患者进行麻醉的医疗设备。它通过控制气体和药物的输送,使患者在手术过程中处于无痛或昏迷状态,以确保手术的安全和顺利进行。 麻醉机的特点主要包括以下几个方面: 1. 精确控制:麻醉机能够精确控制麻醉剂的输送量和浓度,以满足不同患者的需求。它可以根据患者的体重、年龄和病情等因素进行调整,确保麻醉效果的准确性和安全性。 2. 多功能性:麻醉机通常配备有多种功能,如呼吸机、监测仪器等。呼吸机可以帮助患者维持正常的呼吸功能,监测仪器可以实时监测患者的生命体征,及时发现异常情况。 3. 安全性:麻醉机具有多种安全保护措施,如氧气浓度监测、气道压力报警等。这些措施可以及时发现和处理患者的异常情况,确保手术的安全进行。 麻醉机主要由以下几个组成部分构成: 1. 气体输送系统:包括氧气、氮气、二氧化碳等气体的输送管道和调节阀门。它们可以根据需要调整气体的流量和浓度。 2. 麻醉剂输送系统:包括麻醉剂的输液泵和控制器。它们可以根据医生的指令精确控制麻醉剂的输送量和浓度。 3. 监测系统:包括呼吸机、心电图仪、血氧仪等监测仪器。它们可以实时监测患者的生命体征,及时发现异常情况。 根据不同的功能和应用场景,麻醉机可以分为多种类型,如成人麻醉机、儿童麻醉机、移动式麻醉机等。不同类型的麻醉机在功能和适用范围上有所差异,医生可以根据具体情况选择合适的麻醉机进行使用。
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