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总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3401180号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3401180号
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒；96人份/盒
结构及组成
酶标板：包被有PSA抗体；酶标试剂：辣根过氧化物酶标记的PSA抗体；校准品：含PSA阳性原料；浓缩洗涤液：含不低于2.5%的表面活性剂；显色剂A：含不低于0.3g/L的过氧化物；显色剂B：含不低于0.2g/L的TMB；终止液：含浓度不高于2mol/L的硫酸。
适用范围
本试剂盒定量检测人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原(TPSA)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-09-26
有效期至
2015-09-25
变更情况
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