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心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
粤械注准20162400497
注册人名称
粤械注准20162400497
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)含量。 临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)含量。 临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒储存于2-30℃,铝箔袋在密封状态下,有效期为18个月,不可冷冻。铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-25
有效期至
2021-04-24
变更情况
2018-09-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。