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数字化乳腺X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20162301249
注册人名称
粤械注准20162301249
注册人住所
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101
生产地址
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101
产品名称
数字化乳腺X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
iDR-8800
结构及组成
主要由高压发生器VMX40P5X4297、X射线管组件（管芯XM15T，管套C339V）、限束器BCM-01、平板探测器（配置1：FPD400，配置2：AXS-2430FDI）、乳腺摄影机架BCMR-01、图像采集处理系统BCWS-02、脚踏开关HRF-M6、压迫板BCYPB-01组成。
适用范围
专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2016-10-08
有效期至
2021-10-07
变更情况
/
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