医用防护口罩（非无菌和无菌）

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注册证编号

赣械注准20212140050

注册人名称

赣械注准20212140050

注册人住所

江西省萍乡市萍乡经济技术开发区开发区富冲路159号301室

生产地址

江西省萍乡市经济技术开发区百宏光电产业园

产品名称

医用防护口罩（非无菌和无菌）

管理类别

第二类

型号规格

A型：折叠型挂耳式、B型：折叠型头戴式；规格：A型：106mm×155mm、B型：116mm×155mm。

结构及组成

A型产品由口罩体、鼻夹、口罩带、热风棉、海绵条、挂钩组成。产品为五层结构，外层和里层为无纺布，二层为热风棉，三、四层为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成，挂钩为塑料材质，海绵条为PU材料。产品分无菌和非无菌，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 B型产品由口罩体、鼻夹、口罩带、热风棉、海绵条、组成。产品为五层结构，外层和里层为无纺布，二层为热风棉，三、四层为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成，海绵条为PU材料。产品分无菌和非无菌，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-02-19

有效期至

2026-02-18