器械数据库
动态脑电记录盒及处理软件
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注册证编号
沪械注准20152210603
注册人名称
沪械注准20152210603
注册人住所
上海市崇明县新河镇新薇路56号1幢B区101室
生产地址
上海市崇明县新河镇新薇路56号1幢B区101室
产品名称
动态脑电记录盒及处理软件
管理类别
第二类
型号规格
PI400A-B
结构及组成
产品由记录盒、导联线、电极、通讯线和处理软件(版本：V6.0)组成，电极采用具有医疗器械注册证的产品。
适用范围
用于记录24小时动态脑电波，通过脑电信号采集接口和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、辅助诊断、打印、存储、回放综合处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-09
有效期至
2020-10-08
变更情况
/
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