颈椎后路椎板固定板系统

国械注准20203130448

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江苏武进经济开发区长扬路22号

江苏武进经济开发区长扬路22号

颈椎后路椎板固定板系统

第三类

见附页

该产品包括颈椎后路椎板固定板、颈椎后路螺钉及颈椎后路修复螺钉。颈椎后路椎板固定板材料采用GB/T 13810中规定的TA3材料，颈椎后路螺钉及颈椎后路修复螺钉采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面分为未经阳极氧化处理或经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。

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国家药品监督管理局

2020-04-28

2025-04-27

2022-07-19 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”;变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-25 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号;