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一次性使用精密过滤输液器 带针
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注册证编号
国械注准20183140170
注册人名称
国械注准20183140170
注册人住所
博兴县庞家镇政府驻地
生产地址
博兴县庞家镇政府驻地
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
根据穿刺器数量及滴斗型式、有无注射件、过滤介质孔径分为TPE-2.0-D1、TPE-2.0-D2、TPE-2.0-D3、TPE-2.0-D4、TPE-2.0-D5、TPE-2.0-S1、TPE-2.0-S2、TPE-2.0-S3、TPE-2.0-S4、TPE-2.0-S5;TPE-3.0-D1、TPE-3.0-D2、TPE-3.0-D3、TPE-3.0-D4、TPE-3.0-D5、TPE-3.0-
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、注射件、滴斗、滴斗盖、流量调节器、管路、空气过滤器、精密药液过滤器、药液注射件、一次性使用静脉输液针组成,采用聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、聚乙烯、ABS、304不锈钢原料制造,各组件材质详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床患者静脉输液,仅适用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2028-10-07
变更情况
2023-08-21 见附页。
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