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一次性使用胎心电传感器
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注册证编号
浙械注准20212070523
注册人名称
浙械注准20212070523
注册人住所
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层
产品名称
一次性使用胎心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
CH-EP1
结构及组成
产品由无纺布、柔性电路、水凝胶、泡棉胶、离型膜组成。
适用范围
适用于单胎胎儿和母体的心电信号测量和监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2026-11-16
变更情况
生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路778号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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