生物反馈仪

苏械注准20162091275

苏械注准20162091275

南京市雨花台区宁双路19号9栋

南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室

生物反馈仪

第二类

FreeMind-S、FreeMind-G、FM-G100、FM-P100、FM-C100、FM-S100、FM-S200、FM-S300

FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G 型号组成：由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器（重复性脉搏血氧饱和度探头）、脑电传感器三部分。 FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S 型号组成：由信号采集器、生物反馈仪软件组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器（重复性脉搏血氧饱和度探头）、 脑电传感器三部分。

适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。

不适用

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-06-23

2026-11-13

2022-06-23型号、规格变更 由“FreeMind-S、FreeMind-G”变更为“FreeMind-S、FreeMind-G、FM-G100、FM-P100、FM-C100、FM-S100、FM-S200、FM-S300”结构及组成变更 由“生物反馈仪由信号采集器（包含表面肌电传感器与心率变异性传感器）、团体无线接收器（可选个人无线接收器）、计算机（含软件），USB连接线组成。”变更