金属锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20173130782

注册人名称

国械注准20173130782

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街 151 号 2 号、 3 号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

生产地址

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

产品名称

金属锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成，锁定接骨板采用符合GB/T13810的标准规定的TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装。

适用范围

适用于四肢长干骨骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-03-01

有效期至

2027-05-21

变更情况

2018-06-19 “生产地址：张家港市常阴沙人民北路”变更为“生产地址：1. 张家港市常阴沙人民北路 2.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 2018-12-07 “注册人住所：张家港市常阴沙管理区人民北路”变更为“注册人住所：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 2019-04-01 1.型号规格变化见型号规格变化对比表。 2.产品技术要求变化见产品技术要求变化对比

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