高频手术消融止血镊

豫械注准20172250339

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郏县南环路东段

郏县南环路东段

高频手术消融止血镊

第二类

见附件

结构及组成：本产品由镊柄、镊体、镊尖、护套、滴水管和镊子连线组成。 主要性能指标： 1.镊尖硬度：黄铜镊尖硬度不小于100HV10，不锈钢镊尖硬度不小于150HV10。 2.输水性能：电极最大输水量应≥150ml/h。 3.酸碱度:镊尖的检验液与空白液的PH值之差不超过1.0。 4.重金属总含量：镊尖的检验液中可萃取的重金属总含量不得超过10ug/ml。 产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中止血、清理手术视野用。

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河南省药品监督管理局

2022-03-04

2022-05-30

2021-09-03型号、规格变更内容见附页；产品技术要求变更内容见附页。