一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20163081707

国械注准20163081707

澧县经济开发区工业大道8号

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

规格型号：AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ

本产品由硬膜外穿刺针/腰椎穿刺针（Ⅰ型）/腰椎穿刺针（Ⅱ型）/神经阻滞穿刺针、药液过滤器（过滤孔径为2.0μm）、空气过滤器（过滤介质孔径为0.5μm）、麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布块、创可贴、非织造布洞巾/垫单、导管固定垫、医用胶带、塑料托盘物品组成，经环氧乙烷灭菌而成。

本产品用于临床对病患者做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺，注射药物。

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国家药品监督管理局

2021-08-03

2026-08-02

2022-08-05 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 2022-08-05 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。