尿液分析试纸（干化学法）

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注册证编号

鲁械注准20172401089

注册人名称

鲁械注准20172401089

注册人住所

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区万寿山路5号

生产地址

烟台开发区万寿山路5号

产品名称

尿液分析试纸（干化学法）

管理类别

第二类

型号规格

URS-1、URS-1K、URS-2H、URS-2M、URS-2P、URS-3、URS-3M、URS-3V、URS-4H、URS-4V、URS-5K、URS-5、URS-6、URS-7、URS-8、URS-8V、URS-8AU、URS-9、URS-10、URS-10A、URS-10E、URS-10F、URS-10H、URS-10GF、URS-10V、URS-11、URS-11AA、URS-11AB

结构及组成

葡萄糖：葡萄糖氧化酶（16.3(百分比)）、过氧化物酶（0.6(百分比)）；胆红素：2，4—二氯苯胺重氮化四氟硼酸盐（0.4(百分比)）、缓冲剂（37.3(百分比)）；酮体：亚硝基铁氰化钠（7.1(百分比)）；抗坏血酸：2，6—二氯酚靛酚钠盐（0.5(百分比)）；尿比重：溴百里香酚蓝（2.8(百分比)）；潜血：过氧化羟基异丙苯（6.8(百分比)）、四甲基联苯胺（4.0(百分比)）； pH值：甲基红（0.2(百分比)）、溴百里香酚蓝（2.8(百分比)）；蛋白质：四溴酚蓝0.3(百分比)；尿胆原：对二甲氨基苯甲醛（0.2(百分比)）、咖啡因（0.1(百分比)）；亚硝酸盐：对氨基苯基砷酸（1.4(百分比)）、1,2,3,4-四氢苯并喹啉-3-酚（1.3(百分比)）；白细胞：氨基酸酯吡咯衍生物（0.4(百分比)）、重氮盐（0.2(百分比))；钙离子：乙二醇双（2-氨基乙基）四乙酸（0.4(百分比)）、8-羟基喹啉（6(百分比)）；肌酐：过氧化羟基异丙苯（7.6(百分比)）；四甲基联苯胺（8.4(百分比)）；微量白蛋白：3，4，5，6-四溴酚磺酞（0.2(百分比)）。

适用范围

预期用途：用于半定量检测尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、pH值、潜血、比重、白细胞、钙离子、肌酐和微量白蛋白项目。

产品储存条件及有效期

常温（2-30℃）阴凉避光干燥处保存。试纸有效期为12个月。试纸条请存放在原装瓶内，请勿取出瓶内干燥剂。生产日期及有效期至见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-11-08