覆膜胆道支架

国械注准20153130197

国械注准20153130197

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）

覆膜胆道支架

第三类

见附页

该产品由符合GB24627要求的钛镍形状记忆合金制成的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜。支架端部形状:直圆柱口。支架直径6mm、8mm、l0mm，长度40mm、50mm、60mm、70mm、80mm。可以以单个支架供货,也可以以支架预装入置入器形式供货。置入器由软头、内管、定位显影环、中管、外管、注液接口、前手柄、助推钢管和后手柄组成，置入器直径2.7mm、3mm，长度1800mm。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

该产品适用于胆道恶性狭窄的介入治疗。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-11-21

2029-05-28

2016-11-24 “生产地址：南京高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址：高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号”。 2019-12-20 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号 南京高新区药谷大道199号”。 2