α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)

沪械注准20162400341

沪械注准20162400341

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)

第二类

(1)R1 1×50 mL;(2)R1 2×50 mL;(3)R1 1×100 mL;(4)R1 2×100 mL;(5)R1 2×60 mL;(6)R1 3×60 mL;(7)R1 6×50 mL

PIPES，氯化钙，CNP-G3，硫氰酸钾，氯化钠。

供医疗机构用于体外检测人血清样本中α-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。

2～8℃,15个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400341”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6