人工生物心脏瓣膜

国械注准20173464064

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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧

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人工生物心脏瓣膜

第三类

型号：主动脉瓣；规格：19、21、23、25、27、29。 型号：房室瓣；规格：25、 27、29、31、33、 35。

该产品分为主动脉瓣和房室瓣，由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-31

2022-07-06

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