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定制式固定义齿

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注册证编号
苏械注准20192170445
注册人名称
苏械注准20192170445
注册人住所
淮安市淮安区杜康桥路46号C-2幢第三层楼
生产地址
淮安市淮安区杜康桥路46号C-2幢第三层楼
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造金属冠、镍铬合金铸造金属桥。
结构及组成
定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。按其使用材质和部位不同可分为 钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造金属冠、镍铬合金铸造金属桥四种。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-05-25
有效期至
2024-05-13
变更情况
2023-05-25型号、规格变更 由“金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥”变更为“钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造金属冠、镍铬合金铸造金属桥。”结构及组成变更 由“定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。按其使用材质和部位不同可分为金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥四种。”变更为“定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。按其使用材质和部位不同可分为 钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造金属冠、镍铬合金铸造金属桥四种。该产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更 由“变更前的产品技术要求详见:申报资料监管信息中1.3.3原产品技术要求”变更为“变更后的产品技术要求详见:申报资料综述资料2.3产品变更情况描述里的“变更后的产品技术要求””
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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