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前列腺拉钩

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1091558号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1091558号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
前列腺拉钩
管理类别
第二类
型号规格
管式、板式
结构及组成
拉钩(管式)的头子、柄及外管采用H62材料,管套采用Hpb59-1材料,整体也可采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料;拉钩(板式)应以GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。拉钩为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。主要技术指标:1、拉钩(管式)的唇头齿应符合YY/Y0173.4中60°唇头齿A0.8的规定。2、拉钩应有足够的强度,承受49N力后无变形和断裂。拉钩各焊接部位应牢固。3、拉钩(管式)转动时应轻松灵活,无卡塞现象。拉钩(管式)闭合时两头端应对齐,无错位现象。4、采用20Cr13制成的拉钩应经热处理,其硬度为40~48HRC。5、拉钩的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。(除头部外)。6、不锈钢制拉钩的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级规定。7、拉钩的外形应光滑、平直,无锋棱、毛刺。拉钩上的唇头齿应清晰、完整。焊接处不得有明显砂眼及堆积物。
适用范围
供前列腺摘除手术时牵拉前列腺用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-10-17
有效期至
2017-10-16
变更情况
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无源手术器械是一种在手术过程中不需要外部能源供应的器械。前列腺拉钩是一种常用的无源手术器械,用于前列腺手术中的切割和止血。 前列腺拉钩的特点是具有较小的切割力和较好的止血效果。它可以通过手术切口进入体内,通过手术者的手部操作来完成切割和止血的任务。由于无需外部能源供应,使用前列腺拉钩可以减少手术过程中的干扰和风险。 前列腺拉钩通常由不锈钢制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。它由手柄和刀片组成,手柄部分用于手术者握持和操作,刀片部分用于切割和止血。刀片的形状和尺寸可以根据手术需要进行选择,以满足不同患者的需求。 根据刀片形状的不同,前列腺拉钩可以分为直刀型和弯刀型。直刀型适用于较小的手术切口和较小的前列腺切割任务,而弯刀型适用于较大的手术切口和较大的前列腺切割任务。手术者可以根据具体情况选择适合的类型。 总之,前列腺拉钩是一种常用的无源手术器械,用于前列腺手术中的切割和止血。它具有较小的切割力和较好的止血效果,由不锈钢制成,包括手柄和刀片两部分。根据刀片形状的不同,前列腺拉钩可以分为直刀型和弯刀型,以满足不同手术需求。
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