器械数据库

一次性使用非无菌医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20212140440
注册人名称
冀械注准20212140440
注册人住所
河北省邯郸市临漳县新城工业工业园朱明北大街19号
生产地址
河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号
产品名称
一次性使用非无菌医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
"平面耳挂式17.5cm×9.5cm、平面耳挂式14.5cm×9cm、平面耳挂式12cm×7cm、平面系带式17.5cm×9.5cm、平面系带式14.5cm×9cm、平面系带式12cm×7cm"
结构及组成
一次性使用非无菌医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,非无菌提供、一次性使用。口罩体分内层、中层、外层,内层材料为聚丙烯纺粘无纺布、中层材料为聚丙烯熔喷过滤材料、外层材料为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹材料为聚乙烯包裹细铁丝。平面耳挂式口罩带材料为涤纶低弹丝加氨纶丝,平面系带式口罩带材料为聚丙烯纺粘无纺布。
适用范围
适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2026-07-11
变更情况
/