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弹性镍钛弓丝

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注册证编号
粤械注准20172631472
注册人名称
粤械注准20172631472
注册人住所
深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501
产品名称
弹性镍钛弓丝
管理类别
第二类
型号规格
上颚(Upper)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;下颚(Lower)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;上颚(Upper)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in;下颚(Lower)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in
结构及组成
由镍钛合金经特种定形,功能化处理和表面处理而成。
适用范围
属口腔正畸矫形治疗时一次性使用的医疗器械。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-15
有效期至
2022-08-14
变更情况
2021-09-16: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明街道将石社区石围大田洋工业区C区A栋5-8楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501”。 2022-08-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区沙河世纪假日广场B座314号”变更为“深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房”。 2022-08-05: 1、型号、规格由“上颚(Upper)0.010in、0.012in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;下颚(Lower)0.010in、0.012in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;上颚(Upper)0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.021x0.021in、0.021x0.025in;下颚(Lower)0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.021x0.021in、0.021x0.025in ”变更为“上颚(Upper)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;下颚(Lower)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;上颚(Upper)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in;下颚(Lower)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5页)。 2022-08-05: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处将石社区石围大田洋工业区C区A栋6楼”变更为“深圳市光明新区公明街道将石社区石围大田洋工业区C区A栋5-8楼”。