细胞角蛋白19片段检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20232400666

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湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼364号

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细胞角蛋白19片段检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

96人份/盒

包被板(包被有2ug/mL的鼠源性荧光素单克隆抗体)、校准品(冻干品，含有细胞角蛋白19片段抗原，基质为含牛血清白蛋白的Tris缓冲液，浓度分别为：0，0.50，2.50，5.00，25.00，50.00ng/mL)、结合物1(含有1ug/mL的荧光素标记鼠抗人细胞角蛋白19片段单克隆抗体)、结合物 2(含有1ug/mL的辣根过氧化物酶标记鼠抗人细胞角蛋白19片段单克隆抗体)、发光底物液A(含有0.01％的鲁米诺钠盐)、发光底物液B(含有0.01％的过氧化氢脲)、20倍浓缩洗液(含有0.1mol/L,PH=7.20的磷酸盐)。

用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的浓度。

未开封试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月。开封后，试剂盒在2℃～8℃避光条件下，可稳定4周。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-07-26

2028-07-25

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