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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20222400910
注册人名称
吉械注准20222400910
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：冻干型
试剂盒组成 规格1 规格2 规格3
TT试剂 2×2.2ML 10×2.2ML 10×5ML
TT复溶液 1×6ML 1×30ML 1×51ML
结构及组成
试剂盒组成 主要组成成分 浓度
TT试剂 凝血酶 ＜25U/ML
TT复溶液 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮 ＜50MG/L
适用范围
用于体外定量测定人血浆凝血酶时间。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2024-02-18
有效期至
2027-11-03
变更情况
适用仪器和产品说明书变更
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