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天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(化学抑制法)

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注册证编号
冀械注准20172400122
注册人名称
冀械注准20172400122
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(化学抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2; 试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1; 60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR; 质控品:1ml×1(选购) 。:1ml×1(选购)
结构及组成
由试剂1:三羟甲基氨基甲烷100mmol/L、 L-天门冬氨酸200mmol/L、乳酸脱氢酶1KU/L、苹果酸脱氢酶1KU/L,c-AST 抑制剂2g/L;试剂2:三羟甲基氨基甲烷100mmol/L、还原型辅酶I 1.2g/L、a-酮戊二酸 5g/L;质控品:天门冬氨酸氨基转移酶组成。门
适用范围
用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
试剂、质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后, 2-8℃避光储存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-11-19
有效期至
2027-03-29
变更情况
2019-10-18:规格型号变更为:由”试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2;试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR;质控品:1ml×1(选购)。“变更为“试剂1:40ml×1试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1; 60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR; 质控品:1ml×1(选购)。”;