器械数据库

热奄包

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20192090198
注册人名称
湘械注准20192090198
注册人住所
长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
产品名称
热奄包
管理类别
第二类
型号规格
80mm×90mm、80mm×180mm、80mm×230mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm
结构及组成
本品以发热袋、敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成;其中发热袋采用医用无纺布制作,发热袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水组成的混匀物。温度范围:40℃-70℃、剥离强度不小于1.0N/cm、持粘性应不大于2.5mm。
适用范围
该产品供临床单位作为中药热奄疗法的热源之用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2024-07-18
变更情况
变更时间:2024-03-27 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。 变更时间:2022-02-08 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层603号,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。