一次性双手柄自动线形吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20142080160

注册人名称

苏械注准20142080160

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性双手柄自动线形吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

SAF30(45、60、75、90)2（3、4）；组件：SF30（45、60、75、90)2（3、4）

结构及组成

一次性双手柄自动线形吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位按钮、吻合钉组成；抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板由06Cr19Ni10制成，组件外壳、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮由ABS制成，吻合钉由TA1、TA2制成；按缝合长度不同分为五种规格。本产品应无菌。每把吻合器出厂时带有一个或两个组件。

适用范围

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至

2019-11-03