血管鞘

国械注准20153030485

国械注准20153030485

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 ；天津市武清开发区源和道10号

血管鞘

第三类

见附页

外鞘、扩张管、导丝、穿刺针和手术刀。环氧乙烷灭菌，产品为一次性使用产品。货架有效期3年

在血管造影和血管介入治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他器械的导入提供通道。

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国家药品监督管理局

2019-09-27

2024-09-26

2017-01-09 删除FEP材质所有型号规格产品，同时为避免其余型号命名冗长，去掉其余规格型号编码中字母“E”。（见规格型号列表和注册产品标准更改单） 2019-04-01 1、增加无涂层的产品，具体见型号附页； 2、注册产品标准表2，外鞘的鞘管制作材料由“乙烯-四氟乙烯共聚物（ETFE）+12%硫酸钡（BaSO4）”变更为“乙烯-四氟乙烯共聚物（ETFE）+8%氧化铋（Bi2O3）”； 3、