腹腔镜手术器械

浙食药监械（准）字2009第2220008号

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浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

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腹腔镜手术器械

第二类

没有

产品由抓钳、抓取钳、打结钳、穿刺针、扇形钳、持针钳、阻抓钳、冲洗棒、穿刺器、钛夹钳、取石钳、剪刀、抓紧钳、推结器、切开刀和气腹针组成。穿刺针针头和取石钳钳头由1Cr18Ni9不锈钢材料制成，其余组件接触人体部位采用3Cr13不锈钢材料制成。产品工作部位的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm，其余部位最大值为1.6μm；刀头和钳头经热处理，硬度为HRC38～48；产品应有良好的耐腐蚀性能。

产品主要通过穿刺通道，在腹腔内窥镜下作夹持、抓取、分离、剪切、取石、缝合、冲洗等手术操作用。

1.严重的心肺功能不全；2.急性弥漫性腹膜炎；3.肠胀气；4.凝血障碍；5.腹腔广泛粘连；6食道裂孔疝。

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浙江省食品药品监督管理局

2009-01-05

2013-01-04

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