C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

吉械注准20162400149

注册人名称

吉械注准20162400149

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×10mL R2:1×10mL R1:1×20mL R2:1×20mL R1:1×25mL R2:1×25mL R1:1×30mL R2:1×30mL R1:1×35mL R2:1×35mL R1:1×40mL R2:1×40mL R1:1×45mL R2:1×45mL R1:1×50mL R2:1×50mL R1:1×55mL R2:1×55mL R1:1×60mL R2:1×60mL R1:2×20mL R2:2×20mL R1:2×30mL R2:2×30mL R1:2×35mL R2:2×35mL R1:2×40mL R2:2×40mL R1:2×45mL R2:2×45mL R1:2×50mL R2:2×50mL R1:2×55mL R2:2×55mL R1:2×60mL R2:2×60mL R1:3×20mL R2:3×20mL R1:3×30mL R2:3×30mL R1:3×35mL R2:3×35mL R1:3×40mL R2:3×40mL R1:3×45mL R2:3×45mL R1:3×50mL R2:3×50mL R1:3×55mL R2:3×55mL R1:3×60mL R2:3×60mL 250T（R1: 1×43mL R2: 1×15mL） 12×72T(R1: 12×12.9mL R2: 12×12.9mL) 校准品（可选购）：5×0.5mL

结构及组成

试剂盒组成试剂中的组成成分含量试剂1 氯化铵缓冲液 50mmol/L 试剂2 抗人CRP抗体胶乳颗粒 20ml/L 校准品（可选购） C反应蛋白 2.0-165.0mg/L

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为42天；校准品开封后在2℃～8℃状态下保存，有效期为15天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期