多项生化校准品

浙械注准20202400885

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浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

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多项生化校准品

第二类

1ml×1（单水平）；3ml×1（单水平）；5ml×1（单水平）；1ml×2（单水平）；3ml×2（单水平）；5ml×2（单水平）；1ml×6（单水平）；3ml×6（单水平）；5ml×6（单水平）。

丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、血管紧张素转换酶、γ-谷氨酰转移酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、α-淀粉酶、脂肪酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、葡萄糖、总胆汁酸、钙、胆碱酯酶、无机磷、镁、二氧化碳、铁、总铁结合力。（具体内容详见产品说明书）

校准品与本公司生产的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、α-淀粉酶、脂肪酶、葡萄糖、胰淀粉酶、乳酸脱氢酶同工酶1、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、血管紧张素转换酶、总胆汁酸、钙、胆碱酯酶、无机磷、镁、铁、二氧化碳、总铁结合力项目检测试剂盒配套使用，用于试剂盒的校准。

该校准品2℃-8℃条件下密闭避光储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-04-25

2025-12-09

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。