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组合式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20202040317
注册人名称
苏械注准20202040317
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
组合式外固定支架由骨针固定夹、连棒夹及连接棒组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
与金属骨针配合,供人体四肢骨折的外固定使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-10
有效期至
2025-03-29
变更情况
2023-03-10结构及组成变更 由“组合式外固定支架由骨针固定夹、连棒夹及连接棒组成,主要原材料为不锈钢材料、铝合金材料、钛合金材料和碳纤复合材料,非无菌包装。铝合金材料牌号为7075、6061,符合GB/T 3191-2010材料标准;钛合金材料牌号为TC4,符合GB/T 13810-2017材料标准;不锈钢材料牌号为06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb,符合GB/T 122
组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
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