HD系列自动粪便分析仪

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注册证编号

鲁械注准20142400163

注册人名称

鲁械注准20142400163

注册人住所

济南市高新区经十东路21766号

生产地址

济南市经十东路21766室

产品名称

HD系列自动粪便分析仪

管理类别

第二类

型号规格

HD-H300、HD-H200、HD-H100、HD-HA300、HD-HA200、HD-HA100、HD-HB300、HD-HB200、HD-HB100、HD-HC200、HD-HC300、HD-HE300

结构及组成

该系统主要结构包括：加样与摄像同步控制组件、显微摄像组件、计算机、打印机、系统管理软件、图像处理软件、化学项目辅助摄像组件。主要性能：重复性：分析仪对规定浓度样本的计数结果的变异系数（CV）应符合≤20%的要求；准确性：取血液质控样本，在相同环境下用粪便分析仪测试同一样本中的红细胞数量，检测结果应在±14%范围以内；交叉污染率：分析仪对样品的携带污染率应≤0.05%。

适用范围

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-12-18

有效期至

2019-12-17