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蓝光滤过型人工晶状体
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注册证编号
国械注准20233161236
注册人名称
国械注准20233161236
注册人住所
无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼
生产地址
无锡市楝泽路29号科教软件园15号,无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼
产品名称
蓝光滤过型人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
FS60A、FS57A、FS55A
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为L 型。主体部分及襻由丙烯酸-2-苯氧基乙酯、丙烯酸丁酯、甲基苯乙烯、甲基丙烯酸羟乙酯、交联剂等聚合而成，添加紫外吸收剂、黄色染料、增色剂。该产品的光学设计为单焦，非球面。灭菌方式环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-24
有效期至
2028-08-23
变更情况
2023-09-04 生产地址由:无锡市科教软件园23号楼1楼、无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼;生产地址变更为:无锡市楝泽路29号科教软件园15号,无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼
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