一次性使用外科口罩、帽子

鄂械注准20192142701

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湖北省黄冈市赤壁大道特一号

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一次性使用外科口罩、帽子

第二类

A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型、A-Ⅳ型、A-Ⅴ型、A-Ⅵ型、A-Ⅶ型、A-Ⅷ型、A-Ⅸ型、A-Ⅹ型、A-Ⅺ型、A-Ⅻ型、A-XⅢ型、A-XⅣ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、B-Ⅲ型、B-Ⅳ型、B-Ⅴ型、B-Ⅵ型、B-Ⅶ型、B-Ⅷ型、B-Ⅸ型、B-Ⅹ型、B-Ⅺ型、B-Ⅻ型、B-XⅢ型、B-XⅣ型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型、C-Ⅲ型、C-Ⅳ型、C-Ⅴ型、C-Ⅵ型、C-Ⅶ型。卫生级别：产品分为普通级和灭菌级，灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。

由医用外科口罩、一次性使用医用手术帽组成。其中医用外科口罩由聚丙烯无纺布、过滤层（聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带（涤纶和氨纶）、鼻夹组成，部分型号带PET护目片；一次性使用医用手术帽由聚丙烯无纺布（和无乳胶橡筋）或覆膜无纺布（和无乳胶橡筋）经缝制或热合而成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带。普通级产品不适用于在有无菌要求的环境下使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-10-25

2029-03-24

2023-10-25 14:30:18_批准日期由【2019-03-25】变更为【2023-10-25】；有效期至由【2024-03-24】变更为【2029-03-24】；结构及组成由【由医用外科口罩、一次性使用医用手术帽组成。】变更为【由医用外科口罩、一次性使用医用手术帽组成。其中医用外科口罩由聚丙烯无纺布、过滤层（聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带（涤纶和氨纶）、鼻夹组成，部分型号带PET护目片；一次性使用医用手术帽由聚丙烯无纺布（和无乳胶橡筋）或覆膜无纺布（和无乳胶橡筋）经缝制或热合而成。 】；适用范围由【供临床医务人员在有创操作过程中佩带。】变更为【供临床医务人员在有创操作过程中佩带。普通级产品不适用于在有无菌要求的环境下使用。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码：6864】变更为【无】；产品名称由【一次性使用外科口罩、帽子】变更为【一次性使用外科口罩、帽子 】；结构特征由【】变更为【无源】；型号、规格由【A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型、A-Ⅳ型、A-Ⅴ型、A-Ⅵ型、A-Ⅶ型、A-Ⅷ型、A-Ⅸ型、A-Ⅹ型、A-Ⅺ型、A-Ⅻ型、A-XⅢ型、A-XⅣ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、B-Ⅲ型、B-Ⅳ型、B-Ⅴ型、B-Ⅵ型、B-Ⅶ型、B-Ⅷ型、B-Ⅸ型、B-Ⅹ型、B-Ⅺ型、B-Ⅻ型、B-XⅢ型、B-XⅣ型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型、C-Ⅲ型、C-Ⅳ型、C-Ⅴ型、C-Ⅵ型、C-Ⅶ型】变更为【A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型、A-Ⅳ型、A-Ⅴ型、A-Ⅵ型、A-Ⅶ型、A-Ⅷ型、A-Ⅸ型、A-Ⅹ型、A-Ⅺ型、A-Ⅻ型、A-XⅢ型、A-XⅣ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、B-Ⅲ型、B-Ⅳ型、B-Ⅴ型、B-Ⅵ型、B-Ⅶ型、B-Ⅷ型、B-Ⅸ型、B-Ⅹ型、B-Ⅺ型、B-Ⅻ型、B-XⅢ型、B-XⅣ型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型、C-Ⅲ型、C-Ⅳ型、C-Ⅴ型、C-Ⅵ型、C-Ⅶ型。卫生级别：产品分为普通级和灭菌级，灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 】；,