器械数据库
血糖仪
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注册证编号
国食药监械(许)字2013第2400037号
注册人名称
国食药监械(许)字2013第2400037号
注册人住所
北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室
生产地址
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产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
GM100、GM110
结构及组成
由主机(包括外壳、电路板、LCD屏幕、电池盖)组成。
适用范围
用于对微血管全血样本中的葡萄糖含量进行检测,本产品配套使用本公司生产的血糖检测条,用于患者自我检测,也可供专业人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
根据《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》中第四条的规定,因产品本身、产品标准和说明书均没有变化,所以本次未提交注册产品标准、注册检测报告和说明书。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-02-26
有效期至
2017-02-25
变更情况
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