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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20162400094
注册人名称
豫械注准20162400094
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层
生产地址
郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×50mL, R2: 1×10mL; R1: 2×50mL, R2: 2×10mL; R1: 4×50mL, R2: 4×10mL; R1: 6×50mL, R2: 6×10mL; R1: 1×100mL,R2: 1×20mL; R1: 2×100mL,R2: 2×20mL; R1: 4×100mL,R2: 4×20mL; R1: 6×100mL,R2: 6×20mL; R1: 1×5000mL,R2: 1×1000mL。
结构及组成
Tris-HCl 缓冲液、氯化钠、PEG-6000、羊抗人ApoB抗体、稳定剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白B(ApoB)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光密封条件下储存,不可冷冻,有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2025-07-12
变更情况
2023-04-07 00:00:00 注册人名称由“郑州兰森生物技术有限公司”变更为“郑州蓝跃生物科技股份有限公司 ”。2023-06-01注册人住所由“郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层”。