一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20213140490

国械注准20213140490

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

江西省南昌市进贤县创业大道188号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页。

一次性使用精密过滤输液器 带针产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止水夹、注射件、自动排气组件、滴斗盖、滴管、滴斗、止液型药液过滤器组件（药液过滤膜孔径为 1.2μm/2μm/3μm/5μm）、管路、流量调节器、乳胶管（仅供回血用）、外圆锥接头、输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中止水夹、乳胶管（仅供回血用）、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。本产品管路、滴斗和静脉输液针软管材料为聚氯乙烯（增塑剂 TOTM），瓶塞穿刺器、滴管和外圆锥接头材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

本产品供医疗单位用于静脉输注药液，仅用于重力输液。

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国家药品监督管理局

2021-06-28

2026-06-27

2022-03-24 “注册人住所：南昌市进贤县城胜利南路39号；生产地址：南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号；生产地址：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”。 2023-03-23 产品结构组成变化，详见结构组成变化对比表；产品型号规格变化，详见型号规格变化对比表；产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-01-11 生