新生儿血液收集卡

浙械注准20142220219

浙械注准20142220219

杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼

杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼

新生儿血液收集卡

第二类

100张/包（3采集圈）、100张/包（4采集圈）、100张/包（5采集圈）、100张/包（6采集圈）、100张/包（7采集圈）、100张/包（8采集圈）、50张/包（3采集圈）、50张/包（4采集圈）、50张/包（5采集圈）、50张/包（6采集圈）、50张/包（7采集圈）、50张/包（8采集圈）。

本产品由采血滤纸和信息卡片两部分组成，采血滤纸上有专用染料印刷的圆圈用于标明样品位置的采集圈，信息卡片由采集段、信息段、查询段三部分组成，三部分之间以齿线进行相隔。

适用于新生儿疾病筛查血样标本的收集、干燥和保存。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-06-22

2024-06-05

1.型号、规格：由“100张/包(3采集圈)、100张/包(4采集圈)、50张/包（3采集圈）、50张/包（4采集圈）”变更为“100张/包（3采集圈）、100张/包（4采集圈）、100张/包（5采集圈）、100张/包（6采集圈）、100张/包（7采集圈）、100张/包（8采集圈）、50张/包（3采集圈）、50张/包（4采集圈）、50张/包（5采集圈）、50张/包（6采集圈）、50张/包（7采集圈）、50张/包（8采集圈）”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。