唾液酸检测试剂盒（乳酸脱氢酶法）

浙械注准20212400085

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浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

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唾液酸检测试剂盒（乳酸脱氢酶法）

第二类

24ml（试剂1：18ml×1+试剂2：6ml×1）；60ml（试剂1：45ml×1+试剂2：15ml×1）；80ml（试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1）；160ml（试剂1：60ml×2+试剂2：20ml×2）；240ml（试剂1：45ml×4+试剂2：30ml×2）；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：水平1（1ml×1），水平2（1ml×1）。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）、还原型辅酶Ⅱ（NADPH）、N-乙酰神经氨酸醛缩酶；校准品、质控品：唾液酸。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

该试剂盒2℃-8℃条件下密闭避光储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-04-25

2026-03-09

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。