全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法)

粤食药监械（准）字2013第2400330号

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广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

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全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法)

第二类

25人份/盒、50人份/盒。

试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书、取样器（可选）组成。其中：检测卡为独立包装，内有干燥剂，检测卡上包被有鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体为检测线，包被有兔IgG为质控线。样品缓冲液为PBS缓冲液，内含荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG。 检测卡 25/50人份/盒；样品缓冲液 25/50人份/盒；ID芯片 1人份/盒；说明书 1人份/盒； 取样器（可选） 25/50人份/盒。

用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中超敏C-反应蛋白（hsCRP）和常规C-反应蛋白的浓度。

试剂盒在2-8℃保存，有效期12个月，不能冷冻。在室温保存可稳定15天。试剂使用前请恢复至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用。

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广东省药品监督管理局

2013-05-31

2017-05-30

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