器械数据库

真菌鉴定培养药敏试剂盒

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212400273
注册人名称
湘械注准20212400273
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
产品名称
真菌鉴定培养药敏试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒 、25人份/盒 、50人份/盒。
结构及组成
产品主要组成包括微流道药敏培养板、真菌干粉培养基、培养基稀释液、样本保存液(选配);培养基的基本成分由胰蛋白胨、酵母浸粉、tween 80、葡萄糖、抑菌剂、酸碱指示剂混合后冻干而成;稀释液为纯化水;微流道药敏板分为阴性对照培养孔(N),隔离区(S),阳性培养孔(P)和药敏培养孔(H+L)。药敏培养孔成分有:硝酸咪康唑、氟康唑、酮康唑、双唑泰栓、氟胞嘧啶、克霉唑、两性霉素、盐酸特比萘芬、伊曲康唑、硝呋太尔制霉素、曲古霉素、氯苯咪唑。需要但未提供的组分:样本保存液,由湖南人子生物医学科技有限公司生产并单独提供。
适用范围
适用于临床妇科阴道分泌物中真菌的鉴定培养及药物敏感性分析。
产品储存条件及有效期
常温下避光干燥贮存,有效期 18 个月。开封后立即使用,开封若存储在无菌工作台应不超过15min。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-08
有效期至
2026-02-07
变更情况
/