超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20172400035

注册人名称

冀械注准20172400035

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1；试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6（60T×6）校准品:1ml×4（选购）；质控品:1ml×1（选购）

结构及组成

试剂1:三羟甲基氨基甲烷; 试剂2:三羟甲基氨基甲烷、抗C反应蛋白抗体胶乳颗粒; 校准品: C反应蛋白; 质控品: C反应蛋白

适用范围

用于体外定量测定人体血清中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期