活化凝血检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号

鄂械注准20222404140

注册人名称

鄂械注准20222404140

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号。武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

产品名称

活化凝血检测试剂盒(凝固法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：5×10μL，试剂2：1×0.5mL；试剂1：10×10μL，试剂2：1×0.5mL；试剂1：20×10μL，试剂2：2×0.5mL；试剂1：30×10μL，试剂2：3×0.5mL；试剂1：40×10μL，试剂2：2×1mL；试剂1：80×10μL，试剂2：4×1mL；试剂1：100×10μL，试剂2：5×1mL；质控品1（选配）：1×1mL；2×1mL；5×1mL；10×1mL；质控品2

结构及组成

试剂1（干粉）：高岭土、兔脑磷脂、Proclin300。试剂2：氯化钙、Proclin300。质控品1（冻干品）：枸橼酸钠抗凝猪血浆。质控品2（冻干品）：枸橼酸钠抗凝猪血浆。具体成分详见产品说明书

适用范围

与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃存储，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局