一次性使用腹腔镜用穿刺器

鄂械注准20222023881

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武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼

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一次性使用腹腔镜用穿刺器

第二类

型号规格：φ5mm、φ8mm、φ10mm、φ11mm、φ12mm、φ13mm、φ15mm；选配件气腹针型号规格：120㎜、150㎜

产品由外鞘和穿刺芯组成；外鞘由护管、储液器、阀门、上盖及密封 圈组成，穿刺芯由尖端、连接杆和刀杆座+刀杆盖组成；选配件气腹针由充气管、穿刺管、阀体及两通阀组成。其中护管、储液器、阀门、上盖、阀体由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成，尖端、连接 杆、刀杆座+刀杆盖和两通阀由聚碳酸酯（PC）材料制成；密封圈由硅橡胶制成；充气管、穿刺管由不锈钢（12Cr18Ni9）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。

与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-08-15

2027-08-14

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