X射线计算机体层摄影系统

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注册证编号

国械注准20173060126

注册人名称

国械注准20173060126

注册人住所

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

生产地址

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

产品名称

X射线计算机体层摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

ANATOM 16 HD

结构及组成

产品由高压发生器、X射线管组件、探测器、图像采集及处理工作站（控制台）、显示器、扫描床（检查床）、扫描架、电源柜、限束器、语音控制盒、激光定位灯、软件（版本V1.0）组成。

适用范围

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-10

有效期至

2026-08-09

变更情况

2017-09-05 “生产地址：深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址：深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。” 2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号

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