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漏斗胸矫形器
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注册证编号
国械注准20153131082
注册人名称
国械注准20153131082
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01
生产地址
北京市昌平区永安路38号3幢2层01（委托生产）
产品名称
漏斗胸矫形器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。由符合GB/T13810要求的TA3纯钛材料制造。非灭菌产品。
适用范围
漏斗胸矫形器适用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-26
有效期至
2025-03-25
变更情况
2016-03-22 “注册人名称:有研亿金新材料有限公司;注册人住所:北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”变更为“注册人名称:有研医疗器械（北京）有限公司;注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01”。
2020-12-21 “生产地址：北京市昌平区超前路33号”变更为“生产地址：北京市昌平区超前路33号1幢2层01东侧及1层车间西北侧”。
2021-09-2
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