一次性使用医用口罩

赣械注准20162140118

赣械注准20162140118

江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼

江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区（委托生产）

一次性使用医用口罩

第二类

A1型绑带式（无菌）、A2型绑带式（非无菌）、B1型耳挂式（无菌）、B2型耳挂式（非无菌），大号、中号、小号；C1型立体蝶形（无菌）、C2型立体蝶形（非无菌），10cm×12.5cm、12.5cm×13cm

本产品由口罩体、鼻夹、携带组成，其中口罩体的原材料为非织造布和聚丙烯熔喷布(过滤材料)，口罩体不低于三层。口罩携带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下领，为防止病原体微生物颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

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江西省药品监督管理局

2020-10-09

2025-10-08

注册人住所由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区，江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道999号第3栋第1层，江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区（委托生产）”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区（委托生产）”。