一次性使用腹膜透析引流袋

苏械注准20162100930

苏械注准20162100930

天宁区郑陆镇三河口工业园区

常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区

一次性使用腹膜透析引流袋

第二类

I型、Ⅱ型（1000mL、2000mL、3000mL、5000mL）

一次性使用腹膜透析引流袋按照连接接口、保护帽材料型式的不同、进液管路结构的不同分为（Ⅰ型）、（Ⅱ型）两种型式。（Ⅰ型）腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋及连接折芯（可选配件）组成。（Ⅱ型）腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯（可选配件）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时的引流和收集废液用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-24

2026-04-12

2022-08-24结构及组成变更 由“一次性使用腹膜透析引流袋按照连接接口、保护帽材料型式的不同、进液管路结构的不同分为（Ⅰ型）、（Ⅱ型）两种型式。（Ⅰ型）腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋及连接折芯（可选配件）组成。（Ⅱ型）腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯（可选配件）组成。其中引流管、进液管、三通及废液收集袋采用